Эффективность и безопасность орального антикоагулянта ривароксабан в профилактике послеоперационных венозных тромбоэмболических осложнений после радиочастотной облитерации подкожных вен

Цель. Оценить эффективность и безопасность периоперационного применения нового орального антикоагулянта ривароксабан в рамках комплексных мер по профилактике ВТЭО у пациентов, перенесших РЧО большой и/или малой подкожных вен.

Методы. На базе МСЧ «Нефтяник» (г. Тюмень) в 2014-15 гг. проведено проспективное обсервационное исследование. Критерии включения: варикозная болезнь нижних конечностей, соответствующая классу ХЗВ С2 и выше, выполненная РЧО БПВ и/или МПВ, умеренный или высокий риск развития послеоперационных ВТЭО (3 и более балла по шкале Caprini), отказ от использования парентеральных форм антикоагулянтов в периоперационном периоде, подписанное информированное согласие. В соответствии с актуальными рекомендациями и внутренними стандартами клиники всем пациентам с наличием умеренного или высокого риска ВТЭО после проведения РЧО назначалась периоперационная профилактика венозных тромбоэмболий с использованием стандартных превентивных доз НМГ и эластичной компрессии трикотажем 23-32 мм рт.ст. Ряд пациентов отвергал использованием парентеральных форм препаратов и им было разрешено применять новый оральный антикоагулянт ривароксабан после подписания информированного согласия. Первый прием осуществлялся за 12 часов до операции, второй прием – через 24 часа после вмешательства и далее 1 раз в сутки на протяжении не менее 5 дней. Контрольный осмотр с выполнением дуплексного ангиосканирования проводили через 1 сутки, 7 суток, 1 месяц, 3 месяца и 12 месяцев после вмешательства. Конечными точками исследования служили: факт обнаружения симптоматического или бессимптомного венозного тромбоза (в том числе термально индуцированного), симптоматической легочной эмболии, большого или клинически значимого кровотечения.

Всего в исследование было включено 96 пациентов (63 женщины и 33 мужчины) в возрасте от 21 до 71 года (в среднем – 44,3±11,8), имеющих от 3 до 8 баллов по шкале Caprini (в среднем 4,6±1,3), распределявшихся по клиническим классам СЕАР следующим образом: С2-3 – 82%, С4 – 15%, С5 – 3%. Всем пациентам была выполнена процедура РЧО с использованием системы ClosureFast в сочетании с минифлебэктомией варикозных притоков на бедре и голени. В 87 случаях облитерации подвергался ствол БПВ, в 8 случаях – ствол МПВ и в 1 случае – стволы БПВ и МПВ одновременно.

Результаты. На фоне приема антикоагулянта ни у одного из пациентов не было выявлено венозного тромбоза (симптоматического, бессимптомного, термически индуцированного), легочной эмболии, большого или клинически значимого кровотечения. В течение всего периода наблюдения после завершения приема антикоагулянтов был зафиксирован один эпизод симптоматического тромбоза вен голени (1,0%; 95% ДИ: 0,2%-5,6%), возникший через 2 недели после вмешательства у пациентки с наличием 7 баллов по шкале Caprini, которая принимала ривароксабан в течение 5 суток после операции.

Выводы. Исследование показало возможность и безопасность периоперационного применения нового орального антикоагулянта ривароксабан после выполнения РЧО БПВ и/или МПВ в сочетании с минифлебэктомией. Полученные пилотные результаты требуют подтверждения в рандомизированных клинических исследованиях.