Введение. На сегодняшний день «золотым стандартом» в устранении патологического венозного рефлюкса в сафенных венах являются методы эндовазальной термооблитерации.
Эндовенозная лазерная облитерация (ЭВЛО) за период существования претерпела ряд технологических изменений повышающих
ее эффективность и безопасность. Применение световода нового
типа radial 2Ring предполагает уменьшение травматичности без
снижения эффективности процедуры. По различным данным частота реканализации большой подкожной вены (БПВ) после ЭВЛО
(1470 нм, радиальная эмиссия) составляет от 2% до 5%. Однако,
данные о применении световодов типа 2Ring с рекомендованной
производителем линейной плотностью энергии (ЛПЭ) в 70 Дж/см
вены ограничены. Производитель не предоставляет данные о стандартном распределении излучения на каждом кольце. Учитывая
строение световода, можно предположить, что ЛПЭ составляет
около 35 Дж/см на каждое кольцо. Это может снизить термическое
повреждение венозной стенки в точке коагуляции и уменьшить
эффективность процедуры.
Цель исследования. Сопоставить анатомические и клинические результаты применения ЭВЛО radial 2Ring с ЛПЭ в 70
Дж/см и 100 Дж/см вены в сроке наблюдения 6 месяцев.
Материалы и методы. Дизайн исследования: ретроспективное сравнительное исследование. Проанализированы результаты лечения 587 пациентов с подтвержденной первичной
несостоятельностью БПВ классов С2-С6 по классификации СЕАР,
в возрасте от 18-76 лет. Группа «ЭВЛО 70 Дж/см» составила 287
пациентов, группа «ЭВЛО 100 Дж/см» – 300 пациентов. Первичная
конечная точка: частота реканализации БПВ через 6 месяцев после вмешательства. Вторичные конечные точки: уровень боли в
проекции целевой вены на первые сутки после операции по 10-ти
балльной цифровой рейтинговой шкале, частота малых осложнений в раннем послеоперационном периоде (парестезии и экхимозы) в проекции целевой вены. Медиана диаметра БПВ составила
9 мм (интерквартильный размах (ИР) 6-13 мм). Группы однородны по демографическим показателям и диаметрам вен. Тракция
световода осуществлялась автоматически со скоростью 1 мм/сек.
Вмешательство проводилось под тумесцентной анестезией при
помощи инфильтрационной помпы из расчета 10 мл/1 см вены, в
среднем 300 – 400 мл раствора Sol. Lidocaini 0,05%, разведенного в
Sol. NaCl 0,9%. Минифлебэктомия притоков во всех случаях.
Статистический анализ: расчет объема выборки по первичной конечной точке проводился в математико-статистическом
пакете R. Использованы методы непараметрической статистики
(критерий Манна-Уитни, таблицы сопряженности с оценкой по
критерию χ2).
Результаты. Частота реканализации в группе «ЭВЛО
70 Дж/см» составила 9,1% (26 пациентов), в группе «ЭВЛО 100
Дж/см» – 0% (0 пациентов). Установлены статистически значимые
различия в частоте наступления реканализации между группами,
при уровне ошибки первого рода ≤ 0,05, значение χ2 составило 28,4
(p<0,0001). Медиана уровня боли на 1 сутки в обеих группах составила 1,1 балл (ИР 1-2 балла), различия статистически не значимы на уровне p=0,3 (критерий Манна-Уитни). Частота парестезии
в группе «ЭВЛО 70 Дж/см» составила 5% (15 пациентов), в группе
«ЭВЛО 100 Дж/см» 6% (18 пациентов), различия статистически не
значимы (p=0,43). Экхимозов площадью более 20 см2 в обеих группах не было зарегистрировано.
Выводы. Эффективность ЭВЛО radial 2Ring с применением ЛПЭ в 100Дж/см достоверно выше, чем при применении
ЛПЭ в 70 Дж/см вены через 6 месяцев после лечения при равной
безопасности методики в раннем послеоперационном периоде.
