ОАО МСЧ «Нефтяник», г. Тюмень, РНИМУ им. Н.И. Пирогова,
Клиническая больница №1 УДП РФ, Москва
Цель. Оценить эффективность и безопасность периоперационного применения нового орального антикоагулянта
ривароксабан в сравнении с НМГ в рамках комплексных мер по
профилактике ВТЭО у пациентов, перенесших комбинированную
флебэктомию.
Методы. На базе МСЧ «Нефтяник» (г. Тюмень) в 2014-15 гг. проведено проспективное сравнительное обсервационное
исследование. Критерии включения: варикозная болезнь нижних
конечностей, соответствующая классу ХЗВ С2 и выше, выполненная комбинированная флебэктомия, умеренный или высокий риск
развития послеоперационных ВТЭО (3 и более балла по шкале
Caprini), информированное согласие на участие. Всем пациентам
было выполнено оперативное вмешательство в бассейне БПВ или
МПВ в объеме кроссэктомии, стриппинга, минифлебэктомии. В
периоперационном периоде проводили комплексную профилактику венозных тромбоэмболий, включавшую введение эноксапарина
в дозе 40 мг за 12 часов до, через 24 часа после вмешательства и
далее 1 раз в сутки на протяжении как минимум 5 дней, а также
применение компрессионного трикотажа с давлением 23-32 мм
рт.ст. Ряд пациентов отказывались от использования парентеральных форм антикоагулянтов и после подписания информированного согласия им было разрешено использовать новый оральный
антикоагулянт ривароксабан в дозе 10 мг. Первый прием осуществлялся за 12 часов до операции, второй прием – через 24 часа после
вмешательства и далее 1 раз в сутки на протяжении не менее 5
дней. Контрольный осмотр с выполнением дуплексного ангиосканирования проводили через 1 сутки, 7 суток, 1 месяц, 3 месяца и 12
месяцев после вмешательства. Конечными точками исследования
служили: факт обнаружения симптоматического или бессимптом-
ного венозного тромбоза, симптоматической легочной эмболии,
большого или клинически значимого кровотечения.
Всего в исследование было включено 67 пациентов
(48 женщин и 19 мужчин) в возрасте от 28 до 80 лет (в среднем
– 48,6±13,3), имеющих от 3 до 11 баллов по шкале Caprini (в среднем 5,4±1,7), распределявшихся по клиническим классам СЕАР
следующим образом: С2-3 – 76%, С4 – 19%, С6 – 5%.
Периоперационная профилактика ВТЭО с применением
эноксапарина была выполнена у 33 больных в возрасте 47,8±12,1
лет, имеющих 5,3±1,6 баллов по шкале Caprini. Эти пациенты составили группу контроля. 34 пациента в возрасте 49,4±14,4 лет,
имеющих 5,5±1,7 баллов Caprini, отказались от использования
парентеральных антикоагулянтов, применяли ривароксабан и
составили основную группы. Группы оказались сопоставимы по
возрасту, баллам шкалы Caprini, клиническому классу ХЗВ и объему оперативного вмешательства.
Результаты. Ни в одной из групп не было выявлено эпизодов венозного тромбоза (симптоматического и бессимптомного),
легочной эмболии, больших или клинически значимых кровотечений на протяжении всего периода наблюдения.
Выводы. Исследование показало возможность и безопасность периоперационного применения нового орального антикоагулянта ривароксабан после выполнения комбинированной
флебэктомии. Полученные пилотные результаты требуют подтверждения в рандомизированных клинических исследованиях.
