ФГБУ НМИЦ им. акад. Е.Н. Мешалкина;
z-gallina@yandex.ru
Актуальность. Известно, что тромболитическая терапия (ТЛТ) высокоэффективна при лечении
острой ТЭЛА. ТЛТ снижает риск смерти более, чем в 2 раза по сравнению с применением
только антикоагулянтной терапии.
Стандартной схемой выхода из ТЛТ является переход на терапию гепарином с дальнейшей
длительной антикоагуляцией варфарином. Применение данного препарата характеризуется
рядом недостатков, таких как медленное начало и окончание действия, нестабильность
антикоагулянтного эффекта, его зависимость от генетических, метаболических, пищевых
факторов, большое количество лекарственных взаимодействий, и, в конечном итоге,
необходимость в подборе дозы и ее последующей корректировке для поддержания МНО в
терапевтическом диапазоне. В связи с этим применение новых оральных антикоагулянтов
более предпочтительно из-за отсутствия указанных недостатков.
Материал и методы. С января 2017 г. по октябрь 2019 год в СФБ НМИЦ были прооперированы
51 пациент с ТЭЛА высокого и промежуточно высокого риска, соответствующих критериям
включения/исключения исследования RE-SPIRE. Исследование зарегистрировано на
ClinicalTriais.gov. No NCT02979561. Первичные конечные точки - частота клинически
выраженных рецидивов венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭ) и связанных с ВТЭ
летальных исходов в течение 6-месячного курса лечения. В группу прадаксы рандомизировано
25 пациентов, 26 пациентов в группе с варфарином. Закончило участие в исследовании 44
пациента, которые проанализированы в данном сообщении. Средний возраст пациентов 58,6 ±
10 лет. Женщин было 20, мужчин 24. Среднее давление в ЛА перед процедурой – 33 ± 8,0 мм.
рт. ст. Селективный тромболизис всем им проводился введением актилизе в дозе 100 мг.
Положительный результат лечения был достигнут у все больных. Результат был оценен по
клинической картине пациентов и по данным перфузионной сцинтиграфии легких через 6
месяцев после лечения. Среднее давление в ЛА через 6 месяцев после оперативного лечения
снизилось до 23 ± 7,6 мм.рт.ст. В группе варфарина было одно (4,5%) значимое кровотечение по
ISTH, в группе прадаксы данного осложнения не наблюдалось. Любые другие кровотечения по
ISTH в группе варфарина у 9 (31,8%), в группе прадаксы у 3 (13,6%) (р=0.04). После
оперативного лечения через 6 месяцев диагноз ХТЛГ в группе варфарина у 8 пациентов
(36,4%), в группе прадаксы 6 (27,2%), (р=0.74). Рецидив ТЭЛА и флеботромбоза
зарегистрирован у одного (4,5%) у пациента принимавшего прадаксу (р=1).
Заключение. Предварительные результаты исследования показали, что прямой ингибитор
тромбина «прадакса», при сопоставимом показателе эффективности, более предпочтителен, чем
варфарин по числу всех кровотечений в послеоперационном и отдаленном периодах.