Введение. Современная модификация радиочастотной
облитерации вен (РЧО), базирующаяся на применении катетера
ClosureFAST призвана существенно снизить боль и улучшить
качество жизни пациента после операции. Данные о сравнительной эффективности и безопасности РЧО ClosureFAST крайне ограничены. На сегодняшний день в мире существует только одна публикация по сравнению этого метода с традиционной флебэктомией.
Цели. Сопоставить клинические и анатомические результаты РЧО ClosureFAST и классической флебэктомии в лечении варикозной болезни на сроке наблюдения в 1 год.
Материалы и методы. Проанализированы результаты
хирургического лечения 218 пациентов с подтвержденной первичной несостоятельностью большой подкожной вены. Стратификация
за счет критериев включения: 1) пациенты в возрасте от 18 – 62 лет. 2)
диаметр большой подкожной вены < 2см. 3) по тяжести заболевания
СЕАР: С2-С3. Группы однородны по демографическим показателям и среднему значению диаметров вен. РЧО выполнено у 108, флебэктомия у 110 пациентов. Анестезия - местная тумесцентная при РЧО,
внутривенная при флебэктомии. Режим проведения РЧО стандартный, в соответствии с рекомендацией изготовителя. Флебэктомия
была выполнена по методике инвагинационного стриппинга на
бедре. Минифлебэктомия притоков во всех случаях. В контрольные
сроки осмотрены все пациенты.
Первичная конечная точка исследования: уровень боли в
бедренном сегменте на первые сутки после операции по цифровой
рейтинговой шкале. Анализ проведен с помощью критерия Манна-Уитни. Оценена динамика боли в течение 7 суток после операции. Вторичные конечные точки: 1) Сравнение качества жизни по
веноспецифическому опроснику CIVIQ 2 и тяжести заболевания
по шкале VCSS на сроках 1 месяц и 1 год после операции; анализ
проведен с помощью критерия Манна-Уитни. 2) Частота успешного устранения вертикального рефлюкса или неблагоприятного технического результата на сроке наблюдения в 1 год. К успешному
результату отнесены фиброзная трансформация (абляция) или облитерация целевой вены после РЧО и отсутствие ее после флебэктомии. К неблагоприятному: реканализация целевой вены после РЧО
или выявление резидуальных сегментов магистральной подкожной
вены после флебэктомии.
Анализ проведен по таблице сопряженности, критерий
Хи квадрат. Кроме того, определен относительный риск наступления неблагоприятного технического исхода с расчетом доверительного интервала (ДИ).
Результаты. Среднее значение уровня боли на 1 сутки
после РЧО и флебэктомии составило 1,2 и 3,85 балла соответственно, различие статистически значимо на уровне p<0.05. Абляция/облитерация/реканализации в группе РЧО наступила у 74 (68.5%)/25
(23,2%)/9 (8,3%) исследуемых. В группе флебэктомии зарегистрировано отсутствие целевой вены/резидуальные фрагменты целевой
вены у 105 (95,4%)/ 5 (4,6%) исследуемых. Относительный риск неблагоприятного технического исхода (реканализация целевой вены
или выявление ее резидуальных фрагментов) РЧО и флебэктомии на
сроке в 1 год составил 0,97 95% ДИ (0,9 – 1,05).
Качество жизни по веноспецифическому опроснику
CIVIQ2 до операции/1 месяц/ 1год в группе РЧО 7,68/6,06/5,38, в
группе флебэктомии 7,96/6,96/5,38. Тяжесть заболевания по шкале
VCSS до операции/1 месяц/ 1год в группе РЧО 5,31/2,39/1,41, в группе
флебэктомии 5,63/4,43/1,64. Различия между группами по опроснику
CIVIQ2 до операции статистически не значимы (p=0,18). На сроке в
1 месяц качество жизни после РЧО выше, чем после флебэктомии
(p=0,000), на сроке в 1 год различия не значимы (p=0,71). Различия
между группами по шкале VCSS до операции статистически не значимы (p=0,1), на сроке в 1 месяц показатель тяжести заболевания
после РЧО меньше, чем после флебэктомии (p=0,000). На сроке в 1
год различия не значимы (p=0,1).
Выводы.
- РЧО ClosureFAST характеризуется существенно менее выраженным послеоперационным болевым синдромом, чем классическая флебэктомия.
- Показатели качества жизни и тяжести заболевания после РЧО на сроке 1 месяц после вмешательства существенно превышают таковые после флебэктомии, однако к сроку в 1 год эти показатели сопоставимы.
- Частота фиброзной трансформации и облитерации целевой вены после РЧО ClosureFAST 92%. Эффективность РЧО сопоставима с флебэктомией.
