НМИЦ им. акад. Е.Н. Мешалкина, г. Новосибирск
Цель: оценить эффективность и безопасность применения эндоваскулярной механической фрагментации (ЭМФ) с
локальным тромболизисом в сравнении с антикоагулянтной терапией у больных острой ТЭЛА промежуточно – высокого риска
ранней смерти.
Материалы и методы. За период с 2010 по 2016 года
в клинике наблюдалось 60 пациентов с острой ТЭЛА промежуточно – высокого риска ранней смерти. Средний возраст составил 57,2±13,5 лет. Пациенты были рандомизированы на 2 группы:
в 1-ой группе выполнялась ЭМФ с локальным тромболизисом,
во 2-ой группе проводилась гепаринотерапия по стандартной
схеме. Группы сопоставимы по возрасту, полу, факторам риска
и сопутствующей патологии. Безопасность лечения оценивалась
по первичной комбинированной точке: клинически значимое кровотечение (КЗК), перфорация структур сердца, гемодинамическая
декомпенсация, 30-дневная летальность. Эффективность оценивали по комбинированной конечной точке: рецидив тромбоза глубоких вен / ТЭЛА, формирование ХТЭЛГ.
Вторичная конечная точка: отдаленная летальность.
Результаты. Индекс Миллера по данным ангиопульмонографии исходно составил 25,4±3,3 баллов.
В результате лечения отмечен регресс острой дыхательной недостаточности у пациентов обеих групп. Ранней госпитальной летальности, КЗК, перфорация структур сердца,
гемодинамической декомпенсации, 30-дневной летальности не
наблюдалось ни в одной группе пациентов. В отдаленные сроки
у пациентов 1-ой группы формирование ХТЭЛГ наблюдалось
в 2 (5 %) случаях, у пациентов 2 – ой группы в 6 (30 %) случаях (p<0,05). Отдаленная летальность отмечена в 2 (10 %) случаях
только у пациентов 2-ой группы на фоне рецидива ТЭЛА (p<0, 05).
Рецидив ТЭЛА зарегистрирован в 2 (10 %) случаях у пациентов
2-ой группы (p<0,05). По данным контрольной ЭхоКГ среднее давление в легочной артерии (ЛА) у пациентов 1-ой группы снизилось
с 50,1±4,8 до 27,8±4,5 мм.рт.ст. (p<0,05), у пациентов 2-ой группы с
54,1±11,8 до 47±6,5 мм.рт.ст. (p>0,05).
Выводы. Применение ЭМФ с локальным тромболизисом является эффективной и безопасной процедурой. Раннее восстановление кровотока по ЛА приводит к снижению давления в
ЛА и предотвращает формирование ХТЭЛГ в отдаленные сроки
наблюдения.