Оральные антикоагулянты в пролонгированной терапии венозного тромбоза

Цель исследования: оценить эффективность и безопасность пролонгированной терапии венозного тромбоза новым оральным антикоагулянтом Ривароксабан в сравнении со стандартной схемой включающей назначение низкомолекулярных гепаринов (НМГ) с последующим переходом на прием антагонистов витамина К.

Материал и методы. Проведено проспективное обсервационное сравнительное исследование с использованием группы исторического контроля. В исследование включены пациенты с инструментально подтвержденным венозным тромбозом, поступившие на базу КБ №1 УДП РФ в период 2012-2015 гг.

До августа 2013 года в наблюдательную программу было включено 96 пациентов в возрасте от 26 до 93 лет, имевших проксимальный тромбоз в 58,3% случаев и отсутствие явных клинических признаков провокации в 61,5% наблюдений. Пациентам была назначена стандартная терапия НМГ/Варфарин. Эти больные составили группу исторического контроля.

Начиная с августа 2013 в исследование было включено 147 пациентов в возрасте от 25 до 101 года, имеющих проксимальный тромбоз в 64,6% случаев и отсутствие явных клинических признаков провокации в 57,9% наблюдений. Данным пациентам назначалась инициальная терапия НМГ на протяжении 1,9±1,2 суток с последующим переходом на пролонгированный прием препарата Ривароксабан. Они составили основную группу.

Срок непрерывной терапии в обеих группах зависел от характера тромбоза и составлял от 3-х до 36-ти месяцев. Ежемесячно осуществляли клинико-лабораторный контроль за состоянием пациента, включавший его осмотр на предмет геморрагических осложнений, анализ амбулаторной медицинской документации и выполнение ультразвукового ангиосканирования.

Результаты. Общая частота развития рецидива венозного тромбоза достоверно не отличалась между группами и составила 0,7% (95% ДИ: 0,1-3,8%) у больных, принимавших Ривароксабан, и 3,1% (95% ДИ: 1,1-8,8%) у пациентов, принимавших Варфарин (p=0,34). При этом отношение рисков для группы Ривароксабана, вычисленное методом регрессии Кокса, составило 0,2 (95% ДИ: 0,02-1,9, p=0,16). Общая частота развития геморрагических осложнений оказалась равна 10,2% (95% ДИ: 6,3-16,2%) в основной группе и 12,5% (95% ДИ: 7,3-20,6%) в контрольной без статистически достоверных различий (p=0,73). Отношение рисков для группы Ривароксабана составило 0,85 (95% ДИ: 0,4-1,8, р=0,67). Было отмечено достоверное снижение сроков стационарного пребывания пациентов в основной группе: 7,6±2,9 суток против 10,2±3,4 суток (p<0,0001).

Выводы: пролонгированная антикоагулянтная терапия венозного тромбоза препаратом Ривароксабан обладает сходной эффективностью и безопасностью по сравнению со стандартной схемой лечения, подразумевающей назначение Варфарина.